隨著美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)即將發(fā)布化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名的最終指南,業(yè)界的關(guān)注度持續(xù)升溫。以下是最新進(jìn)展的總結(jié):
FDA已于2023年8月放出了化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名的指南草案,至今已吸引超過(guò)40條意見(jiàn)和建議。這些反饋涵蓋了多方面的關(guān)注點(diǎn),F(xiàn)DA正對(duì)這些建議進(jìn)行評(píng)估,并將基于此發(fā)布最終指南。最終的發(fā)布意味著企業(yè)將獲得更明確的方向,以便完成工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名的要求。
今年10月,F(xiàn)DA引入了化妝品相關(guān)的結(jié)構(gòu)化產(chǎn)品標(biāo)識(shí)(SPL)指南。SPL文件的使用使得信息能夠更為標(biāo)準(zhǔn)化,便于FDA的數(shù)據(jù)庫(kù)自動(dòng)處理,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名的及時(shí)和高效更新。FDA已確認(rèn),不久的將來(lái),將啟動(dòng)一個(gè)新的上報(bào)系統(tǒng),并在未來(lái)幾周內(nèi)公布具體的開(kāi)始日期。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)密切跟蹤關(guān)于電子平臺(tái)上線或紙質(zhì)資料提交模板(Forms FDA 5066 和 5067)的更新。雖然FDA未強(qiáng)制要求電子系統(tǒng)中必須上傳SPL文件,企業(yè)亦可直接在線填寫(xiě)相關(guān)信息,但是SPL的標(biāo)準(zhǔn)化文件仍舊是推薦選項(xiàng)。對(duì)于傳統(tǒng)模式,F(xiàn)DA仍接受紙質(zhì)材料的提交。
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