Какие международные сертификаты необходимо знать для экспорта инвалидных колясок? Как оптимизировать схему транспортировки? Как справляться с трансграничным налогообложением?
Home?Мед. оборудование? Какие международные сертификаты необходимо знать для экспорта инвалидных колясок? Как оптимизировать схему транспортировки? Как справляться с трансграничным налогообложением?
1. Какие международные сертификаты требуются для экспорта инвалидных колясок?
В зависимости от обслуживаемого региона необходимо уделять особое внимание трем видам сертификации:
Рынок ЕС:Сертификация CE (стандарт EN12184 для медицинского оборудования) + система менеджмента качества ISO13485
Североамериканский рынок: Регистрация FDA (21 CFR 890.3850) + сертификация электробезопасности UL
Азиатско-Тихоокеанский рынок:Японская сертификация JIS T9203 / Регистрация в австралийском TGA + Китайский стандарт GB/T 12996
В 2023 году, представляя интересы немецкого клиента, мы досрочно завершили обновление в соответствии с новыми требованиями MDR, что позволило вывести продукт на рынок ЕС на 3 месяца раньше аналогов.
II. Как разработать оптимальную схему транспортировки?
Необходимо комплексно учитывать характеристики продукта и целевой рынок:
Европейский маршрут:Рекомендуется полный контейнерМорские перевозки+Ж/д перевозки(Срок доставки 25-30 дней, процент повреждений <0,3%)
Американский маршрут: 40HQ контейнерные морские перевозки + доставка грузовиком (обратите внимание на новые правила записи на доставку в FBA-склады)
Особые сценарии: Электрическое инвалидное креслоАвиаперевозкиТребуется отчет об испытаниях UN38.3 + упаковка с защитой от короткого замыкания.
III. Как оптимизировать трансграничное налогообложение?
Австралия:Регистрация GST (10% налог на потребление может быть переложен на покупателя)
Рекомендуется воспользоваться соглашением RCEP, чтобы снизить таможенные пошлины для стран-членов АСЕАН до 0-5%.
IV. Как создать зарубежную систему послепродажного обслуживания?
Базовая конфигурация:
Запасные части на складе в зоне таможенного контроля страны назначения (рекомендуется не менее 3% от годового объема продаж).
Аккредитация местного авторизованного сервисного центра (должна включать квалификацию техника по ремонту инвалидных колясок)
Цифровые инструментыРекомендуется подключить систему дистанционной диагностики IoT, по результатам тестирования в 2024 году она позволяет снизить затраты на ремонт на 35%.
V. Как выбрать целевой рынок?
Согласно данным таможни, рекомендуется обратить внимание на:
Зрелый рынок:Германия (среднегодовой рост импорта на 12%), Япония (премия за продукты для пожилых людей 30%)
Развивающиеся рынки:Саудовская Аравия (добавление медицинского оборудования в список государственных закупок), Вьетнам (снижение импортных пошлин до 5%)
VI. Как справиться с колебаниями обменного курса?
Практический план:
Закрепить форвардный курс при заключении контракта (рекомендуемый период 3-6 месяцев).
Применение трансграничных расчетов в юанях (уже охватывает 30 стран, включая крупных покупателей инвалидных колясок, таких как ОАЭ).
Оформить страховку от колебаний курса валют в China Export & Credit Insurance Corporation (Sinosure) (страховое покрытие ±5%).
7. На что следует обратить внимание в условиях контракта?
Необходимо уточнить следующие моменты::
Торговые термины (различия в сферах применения FOB/CIF)
Процедура урегулирования споров по качеству (рекомендуется оставить 5% от стоимости товара в качестве гарантийного депозита)
Положения о рисках:Права на интеллектуальную собственность (особенно на усовершенствованную конструкцию инвалидной коляски)
8. Как выбрать модель агентского сотрудничества?
В зависимости от размера предприятия рекомендуется:
Мелкие и средние агенты:Неэксклюзивное агентство + политика территориальной защиты
Крупный дистрибьютор:OEM-производство + эксклюзивное представительство (с гарантией годового объема закупок)
В 2024 году один из клиентов с Ближнего Востока успешно выиграл государственный тендер на закупку медицинского оборудования через эксклюзивное агентское соглашение.
9. Какие адаптационные изменения необходимо внести в продукт?
Физическая адаптация:Различия в телосложении пользователей из Европы и Америки (ширина сиденья должна быть увеличена на 2-3 дюйма)
Адаптация к окружающей среде: Скандинавские противоскользящие шины / Ближневосточные термостойкие аккумуляторы
Культурная адаптация:В исламских странах запрещены компоненты из свиной кожи.
10. Что делать в случае возникновения торгового спора?
Рекомендуется принять трехуровневый механизм обработки:
Первый этап:Согласование в соответствии с гарантийными условиями контракта
Вторая фаза:Передать на арбитраж Международной торговой палаты (ICC)
Последнее решение:Использование временного допуска по карнету ATA таможниИмпорт и экспорт